格林菲尔德（江苏）药业有限公司产品调整技改项目安全设施竣工验收评价报告信息公开表

项目名称

格林菲尔德（江苏）药业有限公司产品调整技改项目安全设施竣工验收评价报告

项目基本情况

格林菲尔德（江苏）药业有限公司成立于2002年8月7日，位于江苏省泰州市泰九路38号。占地面积26554.6㎡，建筑面积9095.71㎡，公司法定代表人为刘海清，现有员工41人。目前公司主要生产固体制剂（片剂、硬胶囊制剂）、针剂（即小容量注射液），品种有：片剂（盐酸环丙沙星片、硫酸软骨素钠片、熊去氧胆酸片、复方蒿甲醚片）、胶囊（吡罗昔康胶囊、盐酸林可霉素胶囊）、注射液（对乙酰氨基酚注射液、胃复安注射液、蒿甲醚注射液、缩宫素注射液）等，硫酸软骨素钠片、熊去氧胆酸片为内销产品，其余均为接受境外制药厂商委托加工药品，产品在国外销售。

受国内外市场变化的影响以及企业发展需要，企业对现有水针车间的小容量注射剂(非最终灭菌)生产线产品进行调整，调整后产品为：扑热息痛注射液（对乙酰氨基酚注射液）、胃复安注射液（盐酸甲氧氯普胺注射液）、蒿甲醚注射液、缩宫素注射液、扑尔敏注射液（马来酸氯苯那敏注射液）、丁溴东莨菪碱注射液6种针剂的生产，同时对产品及原辅料检验所需的化学试剂进行调整。本次调整后的针剂产品生产工艺及设备均依托水针车间现有工艺和设备；原料、产品储存利旧使用原辅料仓库进行储存，公用工程均依托现有设施。

重大危险源情况

根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018），格林菲尔德（江苏）药业有限公司生产单元、储存单元均不构成危险化学品重大危险源。

评 价 结 论

本评价报告认为：格林菲尔德（江苏）药业有限公司产品调整技改项目符合国家现行有关安全生产法律法规和部门规章及标准规定和要求的安全生产条件，已具备安全设施“三同时”验收的条件。

项目组成员

姓 名

职业证书编号

资质等级

承担的主要工作

杨扣华

0800000000102522

一级

项目负责人

朱  鑫

1500000000302441

三级

评价组成员

杭有锋

1700000000200499

二级

评价组成员

薛  冬

1200000000200811

二级

评价组成员

杨湧

1600000000200457

二级

评价组成员

影 像 资 料