安若维他药业泰州有限公司药品制剂生产项目（一期）安全设施竣工验收评价报告信息公开表

项目名称

安若维他药业泰州有限公司药品制剂生产项目（一期）安全设施竣工验收评价报告

项目基本情况

安若维他药业泰州有限公司成立于2018年01月29日，法定代表人为ARVIND KUMAR CHANDAK，类型为有限责任公司（外国法人独资），公司住所位于泰州市医药高新区祥泰路196号，注册资本3500万美元，经营范围：片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、原料药、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；一般化工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（不得从事《外商投资产业指导目录》中的禁止类和限制类项目，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

根据企业市场发展规划，安若维他药业泰州有限公司投资1亿美元组织实施药品制剂生产项目。建设性质：新建；建设地点：泰州市医药高新区祥泰路196号；建设项目的主要内容为：该项目位于祥泰路东侧、秀水路西侧、玉竹路北侧用地面积占97亩；建设固体制剂车间、抗肿瘤制剂车间以及与之配套的办公、研发、质检、仓储、动力及环保等辅助设施，总建筑面积65890平米；项目建成后，可形成年产片剂35亿片、胶囊剂0.5亿粒、抗肿瘤冻干粉针1亿支的生产能力。

建设单位已于2018年2月12日取得了泰州医药高新技术产业开发区发展和改革委员会的《企业投资项目备案通知书》，备案号为：泰高新发改（外）备[2018]2号。

重大危险源情况

建设项目生产过程主要使用的原辅料为奥美沙坦酯、氢氯噻嗪、缬沙坦、盐酸度洛西汀、盐酸胺碘酮、醋酸氟卡尼、塞来昔布、一水乳糖、微晶纤维素、羟丙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、欧巴代、二氧化硅、交联聚维酮、聚维酮、十二烷基硫酸钠、丸芯、二氯甲烷、异丙醇、乙醇、羟丙甲纤维素、滑石粉、柠檬酸三乙酯、二氧化钛、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、硬质富马酸钠、预胶化淀粉、氢化植物油。生产的产品主要为奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、缬沙坦胶囊、度洛西汀肠溶胶囊、盐酸胺碘酮片、塞来昔布胶囊、醋酸氟卡尼片等。

建设项目生产的产品均不属于危险化学品，也没有属于危险化学品的中间产品，建设项目不属危险化学品建设项目。

根据《危险化学品目录》（2015版），本项目二氯甲烷（序号541）、异丙醇（序号111）、乙醇（序号2568）为危险化学品。

安若维他药业泰州有限公司在生产过程中使用了乙醇、二氯甲烷、异丙醇等危险化学品，在生产过程中存在着火灾、爆炸（容器爆炸、其他爆炸）、灼烫、中毒和窒息、机械伤害、高处坠落、物体打击、车辆伤害、起重伤害等主要危险有害因素。

评 价 结 论

综上所述，安若维他药业泰州有限公司药品制剂生产项目采取了安全设施设计报告中提出的安全措施和安全设施，其安全生产条件符合国家现行有关安全生产法律、法规和部门规章及标准规定和要求，具备安全设施“三同时”验收的条件。

项目组成员

刘斌

1100000000201308

二级

项目组成员

杨湧

1200000000301386

二级

项目组成员

邹井全

0800000000204968

一级

项目组成员

杨扣华

0800000000102522

一级

项目负责人

影 像 资 料