建设项目职业病危害评价报告信息网上公开表

项目编号

JSTK-（职评）122-2019

项目名称

江苏耀海生物制药有限公司生物制品研发及生产服务平台项目

评价类型

预评价■    控制效果评价□   现状评价□

建设单位

江苏耀海生物制药有限公司

项目所在地

泰州市健康大道801号27幢

项目概况

项目名称：生物制品研发及生产服务平台项目

项目性质：改建

建设规模：重组蛋白质的研发及生产500万支/年、多肽药物的研发及生产500万支/年、核酸药物的研发及生产500万支/年

工程投资：项目总投资3500万元。

拟建地点：泰州市健康大道801号27幢

建设单位：江苏耀海生物制药有限公司

生产制度：生产作业人员拟采用混合班制工作制度，每班8小时。

劳动定员：拟建项目定员99人，全部重新招聘。

辐射源项：本项目不涉及。

主要职业病危害

本拟建项目建成后运行期间生产过程中可能产生的主要职业病危害因素: 磷酸、氨、氢氧化钾、盐酸、氢氧化钠、乙酸、苯酚、臭氧、乙醇、其他生物因素、噪声、高温、低温和工频电场等。

预测/检测结果

通过以上职业卫生的定性和定量分析，可以认为：该建设项目在可行性研究过程中，基本遵循了国家有关建设项目职业病危害防护的法律、法规，考虑了较为可行的职业病防护措施。从职业病防治角度分析，该项目在采取了可行性研究报告所提出的防护措施和本评价报告所提出的防护措施建议，即职业病危害防护设施到位、个人使用的职业病防护用品配备齐全、应急救援方案切实可行、职业卫生管理制度健全、职业卫生专项投资资金落实等情况下，该项目职业病防治水平能满足国家和地方相关法律、法规、标准的要求。

评价结论

行业类别：生物药品制造业（C2760）

职业病危害一般□    较重■    严重□

建议或补充措施

关注称量配液（磷酸、氨、氢氧化钾等）、发酵岗位（其他生物因素、高温、低温等）、纯化岗位（磷酸、氨、氢氧化钾、盐酸、氢氧化钠、乙酸等）、制剂岗位（氢氧化钠、苯酚、盐酸和噪声等）、研发岗位（其他生物因素）、质检岗位（其他生物因素、其他检验试剂）、消毒岗位（臭氧、乙醇、苯酚等）、巡检岗位、检维修岗位岗位的防毒、防噪声、防尘；作业现场职业病危害因素检测应按规范进行，注重防护用品佩戴监督等；按职业健康监护、职业病危害因素检测制度严格执行

专家审查意见

一、总体意见

1、预评价报告编制符合相关法律法规和导则的要求；

2、分析与评价重点内容基本全面、客观、准确；对工作场所职业病危害对劳动者健康影响与危害程度分析与评价基本符合；

3、对建设项目拟采取的职业病防护设施和防护措施分析与评价基本符合；

4、措施及建议可行，有一定的针对性；

5、评价结论正确。

二、预评价报告的修改意见及建议

1、完善评价依据，明确评价范围；

2、完善项目总平面布局分析与评价；

3、完善该项目生产工艺的先进性和密闭化程度说明；完善研发实验室、原液制备环节职业危害因素识别及对人体健康的影响、可能导致的职业病；核实岗位定员和各岗位工人职业病危害因素识别；重点关注生物危害因素可能导致的职业病；

4、完善类比调查，根据类比检测结果分析拟建项目各个接触职业病危害因素作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围。强化与类比企业不同点分析；

5、细化研发人员及原液制备作业过程拟采取的防生物危害等职业病防护设施评价，并作符合性评价，补充职业病防护设施一览表；完善洁净车间建筑卫生学分析与评价；细化洁净车间消毒灭菌方式及作业过程可能导致的职业病危害；

6、细化拟建项目生物危害职业危害分析，完善针对性应急救援设施调查与评价；对照GB/T11651和GB/T18664等标准要求，细化个人防护用品配备的合理性；

7、其他详见专家个人意见。

三、评审结论

评审组认为该预评价报告评审结论为整改后通过，建设单位必须要求评价单位根据上述修改意见及建议进行修改完善。修改完善后的预评价报告应及时提请评审组全体成员确认。经确认后，建设单位方可形成《建设项目职业病危害预评价工作过程报告》备查。