博志研新泰州药物技术有限公司药品研发生产及CDMO项目（一期）安全评价报告信息公开表

项目名称

博志研新泰州药物技术有限公司药品研发生产及CDMO项目（一期）

项目基本情况

博志研新在江苏泰州租用泰州医药园区4期G53幢56号标准厂房东侧一至四层（简称：制剂厂区）建设口服固体制剂、口溶膜和鼻喷制剂厂区等；租用泰州滨江工业园区原料药公共服务平台第8幢标准厂房建设原料药和中间体中试研发车间（简称：中试研发平台）。企业于2023年2月15日获得江苏省投资项目备案证，2023年7月17日重新备案，备案证号：泰高新行审备〔2023〕237号，项目代码：2302-321203-89-01-697430，项目包括制剂产业化装置和中试研发平台。

重大危险源情况

制剂厂区、中试研发平台未构成危险化学品重大危险源

评 价 结 论

博志研新泰州药物技术有限公司制剂生产项目的安全生产风险是可以接受的，安全生产条件和设施满足生产需要。

博志研新泰州药物技术有限公司中试研发平台具备开展中试项目的条件，公用工程与辅助设施满足中试项目的需求，能够满足富马酸贝达喹啉和艾普拉唑中试要求。

企业在后续每一个具体中试项目实施时，应按《江苏省化工中试基地和中试项目管理办法（试行）》（苏工信规〔2021〕2号）的规定要求实施；应按照《国家安全监管总局关于加强精细化工反应安全风险工作的指导意见》（安监总管三[2017]1号）进行反应热风险评估，反应工艺危险度不应高于3级，并以反应热风险评估结果为依据，开展工艺设计及安全设施设计。

项目组成员

钟昌继

应用化学

化工工艺

项目负责人

刘 斌

高分子材料

工艺技术

杭有锋

有色金属、电气

电气

邹井全

安全

安全

朱鑫

化工机械

化工机械

杨湧

自动化

自动化

影 像 资 料