泰兴合全药业有限公司新药研发中心及生产基地项目一期工程（产业化装置）安全评价报告信息公开表

项目名称

泰兴合全药业有限公司新药研发中心及生产基地项目一期工程（产业化装置）安全评价报告

项目基本情况

泰兴合全药业有限公司为上海药明康德新药开发有限公司全资控股子公司，成立于2020年7月，法人陈民章，注册资本10000万美元，拟在泰兴经济开发区金港西路以南、天星大道以北、院士路以东建设新药研发中心及生产基地项目。

为满足市场需求，投资方拟在泰兴经济开发区金港西路以南、天星大道以北、院士路以东，征地471.95亩，建设原料药生产、研发基地，项目建成后年产依鲁替尼原料药30吨、赞布替尼原料药20吨、依法卡托原料药10吨，研发中试产品100吨，蒸馏回收甲醇8500吨、二氯甲烷3700吨、四氢呋喃4000吨、乙酸乙酯3000吨、乙醇3000吨、正庚烷3000吨、丙酮3000吨。

本项目属于危险化学品建设项目，（副）产品：丙酮（号137）、二氯甲烷（序号541）、甲醇（序号1022）、四氢呋喃（序号2071）、乙醇[无水]（序号2568）、乙酸乙酯(序号：2651)、正庚烷（序号2782）；

原辅料：吡啶（序号98）、丙二腈（序号115）、N，N-二甲基甲酰胺(序号：460)、二氯甲烷（序号541）、甲苯(序号：1014)、甲醇（序号1022）、甲醇钠甲醇溶液（序号1025）、甲基叔丁基醚（序号1148）、2-甲基四氢呋喃（序号1149）、甲基溴化镁（序号1157）、硫酸（序号1302）、氢（序号1648）、氢氧化钾（序号1667）、氢氧化钠及氢氧化钠溶液（序号1669）、三苯基膦（序号1743）、三乙胺(序号：1915)、水合肼[含肼≤64%]（序号2012）、四氢呋喃（序号2071）、烷基、芳基或甲苯磺酸[含游离硫酸]（甲烷磺酸，序号2130）、盐酸（序号2507）、乙醇[无水]（序号2568）、乙腈（序号2622）、乙酸[含量＞80%]（序号2630）、乙酸乙酯(序号：2651)、乙酸异丙酯（序号2653）、原甲酸三甲酯（序号2746）、正庚烷（序号2782）、丙烯酰氯（序号2828）；

公用工程及辅助设施：氮[压缩或液化的](序号：172)、天然气(燃料，序号：2123)、次氯酸钠溶液[含有效氯＞5%]（水处理用，序号166）、氨溶液（三废处理用，序号35）、亚硫酸氢钠（废水处理用，序号2455）、 丙酮（洗釜用，序号137）、2-丙醇（洗釜用，序号111）、柴油[闭杯闪点≤60℃]（序号1674）、一氯二氟甲烷（R22，序号2522）；

伴随产生（尾气、臭气的成份）：氯化氢（序号：1475）、异丁烯（序号2708）、二氧化碳（序号642）、甲酸甲酯（序号1177）、硫化氢（序号1289）等属于危险化学品。

赞布替尼原料药的烷基化反应、加氢反应属于危险化工工艺，赞布替尼原料药的格氏反应按照危险化工工艺要求管理。

重大危险源情况

本项目新鲜溶剂罐组、工艺罐组构成危险化学品四级重大危险源。

评 价 结 论

泰兴合全药业有限公司新药研发中心及生产基地项目一期工程符合国家有关法律法规、标准、规章、规范的要求，建设项目所采取的措施能满足项目安全生产的要求，建设项目存在的风险在可接受程度范围。

项目组成员

杭有锋

1700000000200499

电气

注安

刘  斌

1100000000201308

化工工艺

高工

杨  湧

1600000000200457

自动化

注安

高菲菲

1700000000200355

化工工艺

注安

李  扬

S011032000110193001

化工机械

肖  靖

S011032000110192001

安全

注安

影 像 资 料