江苏康禾生物制药有限公司小容量注射剂生产技术改造项目安全设施竣工验收评价报告信息公开表

项目名称

江苏康禾生物制药有限公司小容量注射剂生产技术改造项目安全设施竣工验收

勘察时间

2024.10

项目基本情况

江苏康禾生物制药有限公司成立于2012年09月10日，注册地位于泰州市郁金路10号，法定代表人为钟正明，企业注册资本12500万元。企业经营范围包括小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、生物工程产品的生产、研发。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。

为满足企业发展需求，企业投资3000万元实施小容量注射剂生产技术改造项目，该项目于2023年9月22日取得了泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）行政审批局的《江苏省投资项目备案证》（备案证号：泰高新行审备[2023]511号），同意项目的建设。

项目性质：改建，项目建设内容：在医药园区郁金路10号江苏康禾生物制药有限公司A厂房二层1600平方米，改造建设小容量注射剂车间。新增采购配液系统、立式超声波清洗机灌装加塞机、空调、水系统等主要仪器设备17台（套）。项目建成后，形成年产阿瑞匹坦注射液、酮咯酸注射液、氟比洛芬酯注射液1000万支的生产能力。

重大危险源情况

本项目不构成危险化学品重大危险源

项目实施情况

本项目依据《安全评价通则》（AQ8001-2007）、《安全验收评价导则》（AQ8003-2007）的规定的相关要求正在开展项目的安全评价工作。

评 价 结 论

江苏康禾生物制药有限公司小容量注射剂生产技术改造项目符合建设项目安全设施与建设项目“同时设计、同时施工、同时投入使用”的“三同时”原则，安全生产条件符合国家现行有关安全生产法律、法规和部门规章及标准规定的要求，已具备安全设施“三同时”验收的条件。

项目组成员

杨  湧

1600000000200457

自动化

注安

刘  斌

1100000000201308

化工工艺

高工

杭有锋

1700000000200499

电气

注安

邹井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 资 料