中海生物制药（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生产线建设项目安全生产条件和设施综合分析报告信息公开表

项目名称

中海生物制药（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生产线建设项目

安全生产条件和设施综合分析报告

勘察时间

2024.10

项目基本情况

中海生物制药（泰州）有限公司成立于2014年06月30日，原名中崇信诺生物制药泰州有限公司，2021年11月29日变更为中海生物制药（泰州）有限公司。公司法定代表人为吉梅，注册资本10000万元整，位于泰州医药高新技术产业园区陶弘景路5号，是一家专业从事兽用疫苗生产的有限责任公司。经营范围包括兽用生物制品技术开发、技术转让、技术咨询及生产、检验和销售，科技中介服务。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）

为满足上述市场需求，抢占市场份额，中海生物制药（泰州）有限公司拟投资1500万元在泰州医药高新技术产业园区陶弘景路5号现有厂区内建设布氏菌病活疫苗生产线建设项目。本项目已于2024年7月22号经泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）数据局备案同意（备案号：泰高新数备〔2024〕151号），本项目属于“C2750兽用药品制造”，对照《产业结构调整指导目录》（2024年本）、《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》（苏办发〔2018〕32号），建设项目不属于淘汰类、限制类项目。

本项目为改建项目，建设规模及内容为：项目主要在综合大楼（该厂房为丙类、一级，共3层）二楼车间东北220m2原悬浮培养线进行原液生产，在综合大楼一楼车间东北250m2原马立克液氮苗生产线进行制剂生产；项目新增采购主要仪器设备30台（套），建成后形成年产布氏菌病活疫苗2000万头份的生产能力。

本次分析范围为布氏菌病活疫苗生产线建设项目所涉及到的危险有害物质、工艺装置、安全设施、建（构）筑物、公辅系统、安全管理及安全生产条件等，与项目立项批文内容一致。

本项目在建成后的生产过程中涉及布氏菌病活疫苗原液（含布氏杆菌的干菌种、蛋白胨、胰蛋白䏡琼脂、马丁肉汤培养基、羟甲基纤维素钠、压缩空气、二氧化碳）、布氏菌病活疫苗制剂（明胶、蔗糖）、制剂用包材（西林瓶、丁基胶塞、铝盖、标签、说明书、小盒、中盒、外箱）的储存、使用。

本项目在建成后的生产过程中涉及酸性蚀刻废液、碳酸钠、氢氧化钠溶液（含量10%）及成品碳酸铜等的储存、使用。

存在机械伤害、火灾、触电伤害、车辆伤害、容器爆炸、物体打击、高处坠落、中毒和窒息、灼烫、噪声等危险有害因素。

重大危险源情况

根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018），本项目不涉及危险化学品重大危险源辨识的物质，不构成危险化学品重大危险源。

项目实施情况

本项目《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（安监总局令第36号、经77号令修改）的相关要求正在开展项目的安全生产条件和设施综合分析工作。

评 价 结 论

在落实本分析报告提出的安全对策与建议以及认真执行国家有关法律法规、标准、规章、规范的条件下，中海生物制药（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生产线建设项目安全风险程度是可以接受的，项目建设可行。

项目组成员

杨扣华

0800000000102522

电气

高工

刘  斌

1100000000201308

化工工艺

高工

杨  湧

1600000000200457

自动化

注安

邹井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 资 料