江苏明德制药有限公司口服溶液剂及大容量注射剂生产线项目安全生产条件和设施综合分析报告信息公开表

项目名称

江苏明德制药有限公司口服溶液剂及大容量注射剂生产线项目安全生产条件和设施综合分析报告

勘察时间

2025.3.5

项目基本情况

江苏明德制药有限公司成立于2021年2月2日，注册资金为人民币10000万元，公司位于扬州市邗江区汊河街道金庄路9号。现有员工约100人，法定代表人是李海。该公司是一家专注于肠外营养药物脂肪乳注射液、载药脂肪乳注射液等高端制剂研发、生产、销售于一体的现代化高科技生物制药企业。口服溶液剂及大容量注射剂生产线项目的建设内容为：利用自有土地约3000平方米，购置配液系统、洗烘灌联动线、水域灭菌柜、自动物流系统等30多套设备。项目建成后，预计可形成年产量600-1000万支口服液剂，年产500万袋大容量注射剂的生产能力。

本项目在生产过程中拟使用的乙醇[无水]（目录序号：2568）、氢氧化钠（目录序号：1669）、盐酸（目录序号：2507）、乙酸[含量＞80%]（目录序号：2630）、氦[压缩的或液化的]（目录序号：929）；化验过程中拟使用的亚硫酸氢钠（目录序号：2455）、乙醇溶液[按体积含乙醇大于24%]（目录序号：2828）、2-丙醇（异丙醇，目录序号：111）、正己烷（目录序号：2789）、异辛烷（目录序号：2740）、甲醇（目录序号：1022）、高碘酸钠（目录序号：797）、碱性碘化汞钾溶液（目录序号：188）、四氢呋喃（目录序号：2071）、氨溶液[含氨＞10%]（目录序号：35）、溴（目录序号：2361）、乙酸酐（目录序号：2634）、乙醚（目录序号：2625）、高锰酸钾（目录序号：813）、硫酸（目录序号：1302）、过氧化氢溶液[含量＞8%]（目录序号：903）、甲苯（目录序号：1014）、丙酮（目录序号：137）、氮[压缩的或液化的]（目录序号：172）、氧[压缩的或液化的]（目录序号：2528）、氩[压缩的或液化的]（目录序号：2505）、三氯甲烷（目录序号：1852）、乙腈（目录序号：2622）、硝酸（目录序号：2285）、环己烷（目录序号：953）属于危险化学品，不涉及剧毒化学品。不涉及监控化学品、高毒物品。硝酸、高锰酸钾、过氧化氢溶液为易制爆危险化学品。

盐酸、硫酸、乙醚、乙酸酐、高锰酸钾、丙酮、甲苯、溴（溴素）、三氯甲烷属于易制毒化学品。、甲苯、三氯甲烷、乙醚属于重点监管的危险化学品。甲醇、乙醇属于特别管控的危险化学品。本项目生产和储存单元不构成危险化学品重大危险源。本项目的工艺过程未涉及危险化工工艺，危险品库及危废库属于高危储存场所。本项目不涉及可燃性粉尘和粉尘爆炸危险环境。

本项目在实施和运行过程中存在着火灾、爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、灼烫、冻伤、触电、高处坠落、物体打击、机械伤害、起重伤害、车辆伤害、坍塌、噪声、粉尘等危险、有害因素。

重大危险源情况

不涉及

项目实施情况

本项目依据《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》的相关要求正在开展项目的安全生产条件和设施综合分析工作。

评 价 结 论

江苏明德制药有限公司口服溶液剂及大容量注射剂生产线项目符合安全生产法律法规、标准的相关要求，其风险程度可以接受，符合安全生产的条件。

项目组成员

杨扣华

0800000000102522

电气

高工

邹井全

0800000000204968

安全

高工

刘斌

1100000000201308

化工工艺

高工

杨湧

1600000000200457

自动化

高工

朱鑫

1500000000302441

化工机械

注安

影 像 资 料