泰兴合全生命科技有限公司新药生产和研发一体化项目（产业化装置）安全评价报告信息公开表

项目名称

泰兴合全生命科技有限公司新药生产和研发一体化项目（产业化装置）安全评价报告

项目基本情况

泰兴合全生命科技有限公司位于泰兴经济开发区沿江大道西侧、疏港路北侧，为上海药明康德新药开发有限公司全资控股子公司，成立于2021年7月，法人陈民章，注册资本10000万美元，企业主要从事新药生产及研发。企业为满足市场需求，收购江苏恒润制药有限公司，主要包括113.5亩土地，该地块上的所有建（构）筑物、相关动产等以及工艺、技术等。

企业拟根据市场需要，调整产品结构，项目重新报批，保留原项目的原料药，不再生产医药中间体，新增新药生产和研发中试项目，本项目建成投产后，年产Dorzagliatin原料药20t、Cenicriviroc原料药20t、沙格列汀原料药1t、恩曲他滨（EMTB）80t、瑞他莫林原料药0.1t、研发中试产品50t，（以下简称本项目）。

（副）产品：丙酮（号137）、二氯甲烷（序号541）、甲醇（序号1022）、四氢呋喃（序号2071）、乙醇[无水]（序号2568）；

原辅料：吡啶（序号98）、1-丙醇（正丙醇，序号110）、2-丙醇（异丙醇，序号111）、对甲苯磺酰氯(序号：256)、二(三氯甲基)碳酸酯(三光气，序号：294)、1，2-二甲苯（序号355）、N，N-二甲基甲酰胺(序号：460)、二氯甲烷（序号541）、1，2-二氯乙烷（序号：557）、N，N二异丙基乙胺(序号：710)、过氧化氢溶液[含量＞8%]（序号903）、甲苯(序号：1014)、甲醇（序号1022）、甲基异丁基酮(序号：1059)、甲基磺酰氯（序号：1126）、甲基叔丁基醚（序号1148）、2-甲基四氢呋喃（序号1149）、甲酸（序号1175）、六甲基二硅烷胺(序号：1348)、氯苯（序号1414）、2-氯苯酚（序号1418）、氯化亚砜（序号1493）、2,2'-偶氮二异丁腈（序号1600）、硼氢化钠(序号：1608)、氢氧化钠及氢氧化钠溶液（序号1669）、三苯基膦（序号1743）、三氟乙酸酐(序号：1790)、三乙胺(序号：1915)、四氢呋喃（序号2071）、烷基、芳基或甲苯磺酸[含游离硫酸]（甲烷磺酸，序号2130）、亚硫酸氢钠（2455）、盐酸（序号2507）、乙醇[无水]（序号2568）、乙二胺(序号：2572)、乙腈（序号2622）、乙酸[含量＞80%]（序号2630）、乙酸乙酯(序号：2651)、乙酸异丙酯（序号2653）、正庚烷（序号2782）、己烷(序号：2789)、磷酸(序号：2790)、叔丁醇钠（序号2828）；

公用工程及辅助设施：氮[压缩或液化的](序号：172)、天然气(燃料，序号：2123)、次氯酸钠溶液[含有效氯＞5%]（水处理用，序号166）、氨溶液（三废处理用，序号35）、丙酮（洗釜用，序号137）；

伴随产生（尾气等）：氯化氢（序号：1475）、溴化氢（序号2401）、二氧化碳（序号642）、二氧化硫（序号639）、氨（序号2）、氢（序号1648）丙酮（序号138）、乙醇（序号2568）、甲醇（序号1022）、2-甲基-2-丙醇（叔丁醇，序号1049）、异丁烯（序号2708）、三甲基氯硅烷（序号1809）、碳酰氯（光气，三光气可能分解的产物，序号2115）等属于危险化学品。

原辅料涉及的甲苯、甲醇、甲基叔丁基醚、氯苯、2,2'-偶氮二异丁腈、乙酸乙酯、天然气（燃料）；尾气涉及的氨、二氧化硫、氢、碳酰氯为重点监管的危险化学品。

Cenicriviroc原料药生产工艺中的氧化反应、酰氯化反应属于危险化工工艺。

正庚烷、甲基叔丁基醚、异丙醇、甲醇、乙腈、乙醇、四氢呋喃、2-甲基四氢呋喃、醋酸异丙酯、N，N-二甲基甲酰胺、乙酸乙酯、甲苯、混合溶剂储罐以及W01危化品库、E62甲类仓库、化学品库属于高危储存设施。

重大危险源情况

根据《危险化学品重大危险源辨识》GB18218-2018，本项目生产单元和储存单元未构成危险化学品重大危险源。

评 价 结 论

泰兴合全生命科技有限公司新药生产和研发一体化项目（产业化装置）符合国家有关法律法规、标准、规章、规范的要求，建设项目所采取的措施能满足项目安全生产的要求，建设项目存在的风险在可接受程度范围。

项目组成员

杭有锋

1700000000200499

电气

注安

刘  斌

1100000000201308

化工工艺

高工

杨  湧

1600000000200457

自动化

注安

高菲菲

1700000000200355

化工工艺

注安

李扬

S011032000110193001009

化工机械

注安

肖靖

S011032000110192001488

安全

注安

影 像 资 料